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La empresa americana ACT realizara el primer ensayo con células madre de embriones humanos, en personas con una forma progresiva de ceguera

El primer ensayo europeo con células madre tiene luz verde en Inglaterra.

Trece años después de que científicos de la Universidad de Wisconsin descubrieran la forma de obtener células madre de los embriones humanos, la investigación en este campo comienza a salir de los laboratorios. El pasado 22 de septiembre de 2011, se ha autorizado a que la empresa americana Advanced Cell Technology haga el primer ensayo en Europa con células madre de embriones humanos, en personas con una forma progresiva de ceguera, la distrofia macular de Stargardt.
El Moorfields Eye Hospital de Londres acogerá el primer ensayo clínico europeo -hay tres en marcha ya en EE UU- en el que se empleará una terapia basada en el uso de células embrionarias. La empresa estadounidense Advanced Cell Technology (ACT) anunció el pasado mes de Septiembre que, una vez ultimada la tecnología y tras los resultados satisfactorios de las pruebas hechas con animales, ha obtenido todos los permisos de las autoridades sanitarias británicas para tratar a 12 pacientes que presentan una enfermedad ocular sin cura en el momento actual, la distrofia macular de Stargardt. Los pacientes de distrofia macular de Stargardt tienen las células del epitelio pigmentario retiniano lesionadas, lo que les produce la pérdida de la visión central. La técnica desarrollada por ACT consiste en manipular células madre hasta convertirlas en este tipo de células de la retina. Una vez obtenido el cultivo, se inyectan entre 50.000 y 200.000 células nuevas y sanas, con la idea de que reemplacen a las lesionadas y mejore la visión del paciente.
De momento, como corresponde a los ensayos fase I/II, se analizará la seguridad y tolerancia de la terapia.
ACT obtuvo en otoño pasado la autorización del Gobierno estadounidense para realizar un ensayo similar al que se desarrollará en Inglaterra y otro, bajo el mismo formato, pero dirigido a pacientes con otra patología: la degeneración macular asociada con la edad.
Unos meses antes, en verano de 2010, las autoridades sanitarias estadounidenses dieron permiso al que es el primer ensayo clínico del mundo en usar células embrionarias humanas. En este caso, la autorización se concedió a la empresa Geron para tratar -con una sola inyección de unos dos millones de células madre derivadas de células progenitoras de oligodendrocitos, - a 10 personas que sufrieran lesiones medulares traumáticas agudas, entre los siete y catorce días de la lesión: Estudio GRNOPC1.
Previamente a la autorización, se ha demostrado en modelos animales con lesión medular la posibilidad de remielinización y estimulación de crecimiento nervioso que conducen a la restauración de la función en la fase aguda (Journal of Neuroscience, vol. 25, 2005; Stem Cells and Development, Vol. 15, 2006)
El Estudio GRNOPC1, autorizado para la inclusión de 10 pacientes con lesiones completas torácicas ASIA A continua en desarrollo; un hito importante en la medicina regenerativa.
En el pasado congreso mundial de la ISCOS y ASIA celebrado conjuntamente en Washington se presentaron los primeros resultados con 2 pacientes incluidos hasta ese momento.
Si te interesa conocer los resultados preliminares del estudio Geron GRNOPC1, léelo aquí:
http://www.geron.com/media/pressview.aspx?id=1271.
Si quieres ampliar información sobre estudio Gerón GRNOP1, con videos y bibliografía documentada, te ofrecemos el enlace oficial: http://www.geron.com/GRNOPC1Trial/
Con fecha de hoy, en la que se escribe este artículo, se ha filtrado a la prensa que ya son 4 los pacientes incluidos, el último en Santa Clara Valley Medical Center, Califormia, pero sin datos clínicos que podamos aportar.
Existen numerosos interrogantes de lo que pueden deparar estos ensayos. Pero sin duda estamos ante una nueva era:
"Demostrar la seguridad y tolerabilidad de la terapia celular derivada de células madre de embriones humanos en un ensayo abriría una nueva era en la medicina regenerativa", dijo Dusko Ilic, experto en células madre del King's College de Londres.

Articulo de la Web de la SEP, (Sociedad Española de Paraplejia)