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En unos meses se va a convertir en la primera mujer que presidirá la patronal de la industria farmacéutica

Entrevista con Elvira Sanz, presidenta de Pfizer en España

En unos meses se va a convertir en la primera mujer que presidirá la patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria. En esta entrevista, Elvira Sanz Urgoiti habla desde su atalaya de presidenta y directora general de Pfizer en España, una empresa referente en el campo de la biotecnología. Su formación científica (doctora en Farmacia por la Universidad Complutense) además de finalizar con honores cursos de posgrado en las mejores Escuelas de Negocios como Harvard Business School y Wharton University, se complementa con una dilatada experiencia en la industria farmacéutica.

En los últimos veinticinco años ha ocupado cargos de alta responsabilidad en MSD, Roche, Cyanamid, Wyeth y ahora Pfizer. “Encabezamos el ranking de las compañías biomédicas que más invierten en investigación y desarrollo, en términos globales. En 2010, la cifra que dedicó Pfizer al descubrimiento y desarrollo de nuevas opciones terapéuticas ascendió a 6.730 millones de euros; un 20 por cientos más que en el ejercicio anterior.

En otro momento de la conversación, Elvira Sanz hace hincapié en que “desde la filial española de Pfizer se está desempeñando un papel cada vez más importante en el desarrollo de las moléculas en las que está trabajando la compañía. Y como consecuencia de ello –matiza-, en muchos casos se ha logrado que el primer paciente en ser tratado con un medicamento en investigación, en todo el mundo, haya sido español”. Entrevista publicada en "MKM Publicaciones".

Recientemente han llegado un acuerdo con la compañía israelí Protalix Bioterapeutics sobre el fármaco Elelyso para la enfermedad de Gaucher, que acaba de aprobar la FDA. ¿Se comercializará en España?

Acabamos de conocer la decisión de la FDA de aprobar ELELYSO® (taliglucerase alfa) como terapia de reemplazo enzimático para el tratamiento a largo plazo de adultos con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher tipo 1. Sin embargo, todavía es pronto y no podemos ofrecer una respuesta acerca de su comercialización en nuestro continente, ya que en este momento nos encontramos a la espera de recibir la respuesta de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) como organismo regulador que está valorando la documentación sobre este medicamento.

Hablemos de las últimas inversiones en Dublín y en San Francisco de biotecnología. ¿Se investiga también allí además de fabricar medicamentos biológicos?

En el contexto mundial, Pfizer cuenta con cuatro centros principales de investigación entre Estados Unidos e Inglaterra. Si bien cada centro dispone de un área de investigación específica, todos ellos comparten el conocimiento acumulado, dando así lugar a la creación de una red global y coordinada de I+D que favorezca la puesta a disposición del paciente de terapias novedosas en el menor tiempo posible.

La investigación en el centro ubicado en San Francisco (Rinat) incorpora las disciplinas de ingeniería de proteínas y biología y fomenta el paso de las terapias basadas en proteínas desde los laboratorios a las clínicas. Centra su actividad en la investigación en las áreas de neurología, oncología, enfermedades infecciosas, trastornos cardiovasculares, metabólicos y endócrinos.

El campus biotecnológico ubicado en Dublín, impulsado e inaugurado por Wyeth en 2005, se sumó a red de centros de investigación de Pfizer tras la integración de ambas compañías en 2009. La actividad de dicho centro se centra fundamentalmente en la investigación y el desarrollo de vacunas.

También en España hacen investigación y fabrican medicamentos que exportan a diversos países …

Efecticamente. La planta biotecnológica de hemofilia, en la localidad madrileña de San Sebastián de los Reyes, constituye un Centro de Excelencia para el suministro de medicamentos destinados al tratamiento de distintos tipos de hemofilia, siendo el único centro productor de la Compañía en el mundo para la elaboración y distribución de Factores recombinantes para el tratamiento de la hemofilia A y B.

Los medicamentos que se producen en nuestras instalaciones se destinan prácticamente en su totalidad a la exportación, rebasando la cifra anual los 600 millones de euros y alcanzando más de cincuenta países de los cinco continentes, incluyendo algunos de los mercados más exigentes en cuanto a aspectos regulatorios y de calidad como Estados Unidos, Canadá, Japón y Europa. Asimismo, la planta dispone de las tres certificaciones más importantes desde el punto de vista de la Seguridad y el Medio Ambiente como son la OSHAS 18.000, la ISO 14.001 y la EMAS.

Respecto a la planta de salud animal de Olot, en Gerona, quiero subrayar que desarrolla un papel destacado en investigación básica en Salud Animal desde su fundación en 1955, año en el que consiguió el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. En 2006 recibió la aprobación de la FDA. Realiza operaciones y procesos diversificados, como investigación en I+D, producción de medicamentos inyectables, orales, tópicos y geles, medicamentos biológicos, etc. Con una superficie total de 75.800 m2 (13.600 m2 de superficie construida), tiene calificación BL3. La planta cuenta con instalaciones para el desarrollo de programas de I+D, procesos automáticos de llenado y acabado, área de biodegradables y bioantígenos, sometidos a estrictos controles de calidad. Destacamos en el desarrollo de vacunas como la de gripe aviar o la vacuna para la lengua azul en rumiantes

Por su capacidad innovadora, el departamento de I+D+i de Pfizer Salud Animal en Olot ha participado en más de 20 proyectos de investigación financiados por las autoridades españolas y europeas. Asimismo, en Olot se fabrican medicamentos biológicos y farmacológicos y vacunas para su posterior exportación y contamos con más de 13 patentes. Los medicamentos son distribuidos por todo el mundo.

Es obligado hablar de inversión en investigación y desarrollo ¿Qué cantidad dedica Pfizer a este capítulo?

Pfizer encabeza el ranking de las compañías biomédicas que más invierten en I+D en términos globales. Concretamente, en 2010 la suma dedicada por Pfizer al descubrimiento y desarrollo de nuevas opciones terapéuticas que pudieran dar respuesta a las necesidades no cubiertas de la población ascendió a 6.730 millones de euros (un 20 por ciento más de la dotación realizada en 2009). En el caso de la filial española de la compañía, la inversión en I+D+i durante 2010 fue de 60,3 millones de euros.

En este contexto, quiero destacar que desde la filial española de Pfizer se está desempeñando un papel cada vez más importante en el desarrollo de las moléculas en las que está trabajando la compañía. Y como consecuencia de ello, en muchos casos se ha logrado que el primer paciente en ser tratado con un medicamento en investigación, en todo el mundo, haya sido español.

Además, la Unidad Médica de Pfizer en España ostenta la certificación ISO 9001:2000 para su Sistema de Gestión de la Calidad en los procesos de ‘Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) de los proyectos locales desarrollados por esta unidad, que certifican el compromiso de Pfizer con la aplicación de los máximos estándares de calidad en sus actividades para poder obtener beneficios tangibles en la lucha contra las enfermedades.

¿Y en cuanto al pipeline de Pfizer?

Actualmente, Pfizer está desarrollando 90 programas de investigación. De ellos, 70 estudian la seguridad y eficacia de nuevas moléculas y los 20 restantes analizan la posibilidad de dotar de nuevas indicaciones terapéuticas a moléculas ya existentes. Si atendemos a la clasificación en función de la fase en la que se encuentran actualmente cuenta con 90 programas de nuevos medicamentos en desarrollo: 26 en fase I, 35 en fase II, 18 en fase III y 11 en registro. De todos estos estudios, me gustaría destacar especialmente los que se encuentran en una fase de desarrollo más avanzada o los principios activos que actualmente están en fase de registro.

En el área de Cardiovascular y enfermedades metabólicas, en este momento el pipeline de Pfizer integra dos tratamientos en fase de registro. Concretamente, son Viviant® (para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis) y Eliquis®, del cual se está valorando su indicación para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular.

En el ámbito de la inflamación y la inmunología, actualmente tofacitinib (Jaquinus®) se encuentra en fase de registro como tratamiento frente a la artritis reumatoide.

Por otro lado, en cuanto a sistema nervioso y dolor: tres principios activos en fase de registro frente al dolor neuropático central debido a la columna vertebral y las lesiones de la médula, la Enfermedad de Andrade (tafamidis), el dolor crónico y el dolor moderado a severo.